Комитет по лекарственным средствам для людей (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в четверг дал положительный обзор двух лекарств от COVID-19: Ronapreve и Regkirona. Агентство рекомендовало разрешение на продажу обоих препаратов в Европе. Оба препарата содержат моноклональные антитела.
Комитет, изучавший эффективность и безопасность препаратов, пришел к выводу, что польза от терапии этими препаратами перевешивает возможные риски. «Клинические испытания показывают, что применение Ронапрева и Регкирона на ранней стадии инфекции SARS-CoV-2 значительно снижает риск госпитализации и тяжелого течения заболевания», - подчеркнули.
Для кого нужны препараты от COVID-19?
Комитет EMA рекомендует одобрить использование Ронапрева для взрослых и подростков старше 12 лет (при условии, что пациент весит более 40 кг) в ситуациях повышенного риска тяжелого заболевания COVID-19. Препарат следует назначать пациентам, которым кислородная терапия не требуется.
Применение Регкирона рекомендовано только взрослым пациентам в той же ситуации, что и для Ронапрева. Ронапреве производится американской компанией Regeneron Pharmaceuticals и швейцарским концерном Roche. Regkirona была разработана компанией Celltrion из Южной Кореи.
EMA представило свою рекомендацию Европейской комиссии, которая официально разрешит продажу лекарств в Европе.