Лекарства

АПБУТОЛ

Действующее вещество

ethambutol(этамбутола гидрохлорид)

Фармакологическая группа

Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки продолговатые, белого или почти белого цвета, с центральной разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 1 г

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, желатин, натрия метилгидроксибензоат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Таблетки круглые, белого или почти белого цвета, с центральной разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, желатин, натрия метилгидроксибензоат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Таблетки круглые, белого или почти белого цвета, с центральной разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 400 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, желатин, натрия метилгидроксибензоат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Таблетки круглые, белого или почти белого цвета, с центральной разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 600 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, желатин, натрия метилгидроксибензоат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Таблетки продолговатые, белого или почти белого цвета, с центральной разделительной риской с одной стороны.

1 таб.
этамбутола гидрохлорид 800 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, желатин, натрия метилгидроксибензоат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противотуберкулезный препарат

Регистрационные №№

таб. 800 мг: 100 шт. - П №013810/01-2002, 04.03.02

Код АТС

J04AK02
Описание лекарственного препарата АПБУТОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата АПБУТОЛ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2005 года

Фармакологическое действие

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 11.10.2002

Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь микробной клетки, где нарушается ее липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клеток.

Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. МПК составляет 1 мг/мл. После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке крови 2-5 мкг/мл, через 24 ч - концентрация препарата составляет менее чем 1 мкг/мл.

На 20-30% связывается с белками плазмы крови. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты.

T1/2 препарата составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более 50% принятой дозы Апбутола выделяется почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде, 8-15% - в виде неактивных метаболитов; около 20-22 % начальной дозы препарата выделяется кишечником в неизмененном виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации препарата в крови матери.

Показания к применению препарата

— легочный туберкулез;

— внелегочный туберкулез.

Режим дозирования

Взрослые: начальный период лечения - 15 мг/кг массы тела/сут - разовая доза; в период непрерывного лечения: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулезным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела в сут (но не более 1.0 г).

Полный курс лечения - 9 мес.

При почечных заболеваниях дозировка Апбутола зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза
свыше 100
70-100
ниже 70
при гемодиализе
в день диализа
20 мг/кг массы тела
15 мг/кг массы тела
10 мг/кг массы тела
5 мг/кг массы тела
7 мг/кг массы тела

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать по крайней мере с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Побочное действие

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения). Возникновение нарушений со стороны органов зрения зависит от продолжительности курса лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Нарушения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения. Желудочно-кишечные расстройства: металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита.Головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройства ориентации, галлюцинации, судороги. Повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

Противопоказания к применению препарата

— повышенная чувствительность к препарату;

— воспаление зрительного нерва;

— катаракта;

— диабетическая ретинопатия;

— воспалительные заболевания глаз;

— тяжелая почечная недостаточность;

— подагра;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 13 лет.

Применение при нарушениях функции почек

При почечных заболеваниях дозировка Апбутола зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза
свыше 100-
70-100 –
ниже 70 –
при гемодиализе –
в день диализа -
20 мг/кг массы тела в сутки
15 мг/кг массы тела в сутки
10 мг/кг массы тела в сутки
5 мг/кг массы тела в сутки
7 мг/кг массы тела в сутки

Рекомендуется производить периодический контроль функций почек.

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически проводить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения, цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшения остроты зрения, ограничения полей зрения, расстройства цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Передозировка

Не описаны случаи передозировки этамбутолом.

Меры в случае возможной передозировки: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Гидроксид алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Рейтинг

Подробная информация о лекарстве «АПБУТОЛ»: состав, противопоказания, дозировка и способ применения. Узнать всю информацию о препарате АПБУТОЛ на сайте ЙОД.

Лучшие комментарии

Ваш комментарий

Чтобы иметь возможность коммертировать, Вам необходимо авторизоваться!

Так же Вы можете зарегистрироваться.

Категории
Регистрация Личный кабинет
Войти через:
Авторизируйтесь, пожалуйста, чтобы Ваш комментарий был учтен.
Авторизоваться через:
Для авторизации Введите логин и пароль. Если у Вас пока нет аккаунта на нашем сайте, Вы можете зарегистрироваться
Выберите ваш город
Москва
Санкт-Петербург
Новосибирск
Екатеринбург
Нижний Новгород
Самара
Казань
Омск
Челябинск
Ростов-на-Дону
Уфа
еще
ответить