Действующее вещество
gadodiamide(гадодиамид)
Фармакологическая группа
Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для в/в введения |
1 мл |
| гадодиамид |
0.5 ммоль |
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Регистрационные №№
р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 40 мл или 50 мл - П №015800/01, 21.07.08
Код АТС
V08CA03
Описание активных компонентов препарата ОМНИСКАН.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.
Фармакокинетика
После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.
Не проникает через интактный ГЭБ.
T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.
Показания к применению препарата
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Режим дозирования
При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, в единичных случаях - сонливость.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.
Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.
Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.
Противопоказания к применению препарата
Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.
В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.
Особые указания
Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.
Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.
Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.
Рейтинг
