Действующее вещество
threonine(L-треонин),tryptophan(L-триптофан),histidine(L-гистидин),tyrosine(L-тирозин),lysine(L-лизина моноацетат)
Фармакологическая группа
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
|
1 таб. |
| изолейцина α-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) |
67 мг |
| лейцина α-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) |
101 мг |
| фенилаланина α-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) |
68 мг |
| валина α-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) |
86 мг |
| метионина α-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) |
59 мг |
| L-лизина моноацетат |
105 мг |
| L-треонин |
53 мг |
| L-триптофан |
23 мг |
| L-гистидин |
38 мг |
| L-тирозин |
30 мг |
| общее содержание азота |
36 мг |
| общее содержание кальция |
1.25 ммоль (50 мг) |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый.
Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Регистрационные №№
таб., покр. пленочной оболочкой: 100 шт. - П №011683/01, 25.12.08
Код АТС
V06DD
Описание лекарственного препарата КЕТОСТЕРИЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КЕТОСТЕРИЛ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.
Показания к применению препарата
— белково-энергетическая недостаточность;
— профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации ≥ 25 мл/мин.
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Препарат назначают внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Кетостерил® применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
Противопоказания к применению препарата
— гиперкальциемия;
— нарушение обмена аминокислот;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Применение при нарушениях функции почек
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).
Беременность и лактация
Клинический опыт применения Кетостерила® при беременности и в период лактации недостаточен.
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом® препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Рейтинг
