Действующее вещество
betamethasone(бетаметазон (в форме натрия фосфата)),gentamicin(гентамицин (в форме сульфата))
Фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Форма выпуска, состав и упаковка
| Капли глазные и ушные |
1 мл |
| бетаметазон (в форме натрия фосфата) |
1 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) |
3 мг |
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Регистрационные №№
капли глазные и ушные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл - П №013526/01, 31.07.08
Код АТС
S02CA
Описание лекарственного препарата ГАРАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГАРАЗОН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2008 года
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазона натрия фосфат - ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют полиферацию фибробластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя её прозрачность.
Показания к применению препарата
— стафилококковый блефароконьюктивит;
— кератоконъюнктивиты, вторично инфицированный конъюнктивит;
— блефарит;
— кератит;
— эписклерит;
— дакриоцистит;
— ячмень (мейбомит);
— травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
— острый и хронический наружный отит, экзема наружного слухового прохода.
Режим дозирования
При заболеваниях глаз: дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза/сут. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 ч; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелосообразным.
При заболеваниях уха: перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная дозировка - 3-4 кап. от 2 до 4 раз/сут. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо быол обращено вверх: после закапывания раствора следует оставаться в этом положении ещё несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дохировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.
Побочное действие
После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза, включает в себя повышение внутриглазного давления, глаукому, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздужных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорацию роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.
Противопоказания к применению препарата
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
— кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
— вирусные заболевания роговицы и коньюктивы (например, при ветряной оспе);
— микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;
— трахома;
— состояния, сопровождающиеся истончением роговица и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
— отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— период лактации (в связи с недостатком информации);
Во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).
С осторожностью: открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.
Беременность и лактация
Гаразон не следует назначать во время беременность, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон в составе грудного молока. Поэтому во время применения препарата, возможно, следует отказаться от грудного вскармливания.
Особые указания
Гаразон предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения перепарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, необходимо провести бактериологическое исследование для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении препарата Гаразон на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения глюкокортикостероидами.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу глюкокортикостероиды способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, глюкокортикостероидные препараты следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксичности.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.
Длительное местное применение антибиотиков или глюкокортикостероидов может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.
Между различными аминогликозидами и глюкокортикостероидами были отмечены перекрестные аллергические реакции..
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Гаразон у детей в возрасте до 6 лет не установлена.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах глюкокортикостероидов - подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм, аминогликозидов - ототоксическое действие.
Лечение: Постепенная отмена препарата, при необходимости - симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Рейтинг